國(guó)賽生物一直致力于產(chǎn)品品質(zhì)的不斷優(yōu)化和改進(jìn)，Kemilo化學(xué)發(fā)光配套試劑自第一代試劑上市五年，再推出性能更優(yōu)的第二代試劑，為“國(guó)賽品質(zhì)”加碼！國(guó)賽生物第二代試劑N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）（粵械注準(zhǔn)20212401052）、肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）（粵械注準(zhǔn)20212400807）正式獲得注冊(cè)證上市！

（注冊(cè)證截圖）

Kemilo第二代試劑全新亮點(diǎn)：

①  提高檢測(cè)準(zhǔn)確度、檢出限；

②  拓寬線(xiàn)性范圍、可報(bào)告范圍；

③  更靈活的包裝規(guī)格（18T，60T）；

④  與指南共識(shí)一致的健康人群參考范圍；

NT-proBNP于1988年首次被人類(lèi)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)已成為心血管疾病，尤其是心力衰竭診斷和評(píng)估的高價(jià)值生物學(xué)標(biāo)志物。正如原產(chǎn)自南美洲的馬鈴薯有著“洋芋頭”“土豆”“山芋頭”等不同綽號(hào)一樣， NT-proBNP作為一種“舶來(lái)品”，它的中文譯名在市面上可謂各式各樣。

在介紹NT-proBNP的譯名前，不得不提到它的孿生兄弟“BNP”的命名情況。早在1989年，國(guó)內(nèi)就有學(xué)者將BNP譯為“腦納素”，其后又有文獻(xiàn)使用“腦鈉肽”“腦利尿鈉肽”“腦利鈉肽”“B型利鈉肽”“B型腦鈉肽”“B型促尿鈉排泄肽”及“B鈉尿肽”等[1]，直至今日也尚未統(tǒng)一叫法。如果連BNP的譯名都理不清，那么由BNP前體在內(nèi)切酶的作用下裂解為含有76個(gè)氨基酸、無(wú)生物活性的NT-proBNP的譯名就更難確定了。

想捋清NT-proBNP的中文名稱(chēng)，就不得不從利鈉肽（NPs）家族的發(fā)現(xiàn)史說(shuō)起。

利鈉肽家族在發(fā)現(xiàn)之初，是根據(jù)其“被發(fā)現(xiàn)的位置”進(jìn)行命名，如在腦部發(fā)現(xiàn)的利尿利鈉肽類(lèi)物質(zhì)，命名為腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）。后來(lái)越來(lái)越多的研究發(fā)現(xiàn)，BNP不僅分布于腦部，還廣泛分布在心、脊髓等組織，尤其以心臟含量最高，為避免特意強(qiáng)調(diào)腦部導(dǎo)致誤解，因此其英文全稱(chēng)改為B-type natriuretic Peptide，即B型利鈉肽，不在英文名中表達(dá)Brain的含義。

BNP引入中國(guó)后，根據(jù)英文全稱(chēng)的不同分為腦鈉肽、B型利鈉肽等兩大翻譯流派，而NT-proBNP又是根據(jù)BNP譯名進(jìn)一步延伸翻譯。市面上的譯名雖然各有不同，但卻有規(guī)律可循，均為按NT、BNP、pro三個(gè)部分進(jìn)行逐一翻譯：

NT-proBNP的譯名通過(guò)以上詞語(yǔ)排列組合而成，這也是為什么NT-proBNP中文名稱(chēng)各式各樣的原因。

對(duì)此，也有學(xué)者呼吁規(guī)范NT-proBNP的譯名，建議將BNP譯為“B型利鈉肽”，因?yàn)榇俗g名不僅可直接反映BNP的功能，還能看出其是利鈉肽家族的成員之一，與ANP、CNP等相對(duì)應(yīng)，因此NT-proBNP中文應(yīng)譯成“N末端B型利鈉肽原”[1]。然而推動(dòng)規(guī)范的譯名需要各方有意識(shí)地協(xié)同配合，對(duì)于大部分學(xué)者及醫(yī)護(hù)人員而言無(wú)必要，他們或許直接用NT-proBNP英文名而不是中文譯名更省事且不出錯(cuò)，因此譯名規(guī)范化的事情也就不了了之，現(xiàn)如今中文譯名在試劑注冊(cè)時(shí)仍有多種名字在使用。

無(wú)論何時(shí)，當(dāng)我們看到這些中文名后，只要能辨識(shí)出是指代與心力衰竭密切相關(guān)的生物學(xué)標(biāo)志物——NT-proBNP即可。

國(guó)賽NT-proBNP測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

研究表明，NT-proBNP半衰期較長(zhǎng)且在體外環(huán)境穩(wěn)定，無(wú)生物學(xué)活性，受生理因素影響較小，是提示心臟病變的有效指標(biāo)，其濃度水平與心衰、冠心病、房顫、急性呼吸困難等疾病的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，可以作為以上疾病的預(yù)后評(píng)估的指標(biāo)。

目前有關(guān)NT-proBNP檢測(cè)的方法學(xué)較多，主要有電化學(xué)發(fā)光、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法、熒光免疫法、免疫比濁法等，測(cè)定儀器也有POCT和全自動(dòng)的區(qū)別，客戶(hù)應(yīng)該如何選擇適合的產(chǎn)品？對(duì)此，《中國(guó)心血管病研究》雜志的“NT-proBNP臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)”中明確提到：床旁檢測(cè)POCT測(cè)定NT-proBNP，可方便快速地提供可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，有助于醫(yī)生更早制定治療策略。此外，2012年在《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的“NT-proBNP在心血管疾病診斷中的應(yīng)用進(jìn)展”中也提到：即時(shí)床旁診斷儀器已上市，這些儀器與自動(dòng)化NT-proBNP檢測(cè)法的結(jié)果能達(dá)到一致[4]。

心臟標(biāo)志物如肌鈣蛋白I、NT-proBNP、CK-MB、肌紅蛋白等是急診科必備項(xiàng)目，隨時(shí)被用以應(yīng)對(duì)心肌梗死、胸痛等突發(fā)急性疾病的診斷，臨床不僅要求出報(bào)告時(shí)間短，還要求儀器能在急診科室、救護(hù)車(chē)等狹小空間24小時(shí)待機(jī)檢測(cè)，顯然即時(shí)床旁診斷的儀器更貼合心臟標(biāo)志物實(shí)際使用時(shí)的真實(shí)需求。

國(guó)賽Kemilo化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，是一款適合于門(mén)急診的即時(shí)床旁檢測(cè)產(chǎn)品。17分鐘檢測(cè)NT-proBNP、Myo、cTnI、CK-MB、D-Dimer、IL-6、PCT等多個(gè)項(xiàng)目，所采用的單人份試劑條在避免交叉污染的同時(shí)，還實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)目自由組合，儀器占地面積＜0.2㎡，操作更簡(jiǎn)單。國(guó)賽生物還推出了GT-100時(shí)間分辨免疫分析儀開(kāi)展NT-proBNP項(xiàng)目（時(shí)間分辨熒光免疫分析法），其所用到的熒光測(cè)試卡更易于保存及運(yùn)輸。

隨著國(guó)賽第二代NT-proBNP、CK-MB磁微?；瘜W(xué)發(fā)光試劑盒的正式上市，心臟標(biāo)志物檢測(cè)的準(zhǔn)確度、檢出限、線(xiàn)性范圍等實(shí)現(xiàn)全面提升，未來(lái)國(guó)賽生物還會(huì)通過(guò)不斷的提高品質(zhì)，為心血管疾病的診斷提供更完善的解決方案。

參考文獻(xiàn)：

[1] 鄢盛愷 夏良裕 關(guān)于規(guī)范“BNP”、“NT—proBNP”中文譯名的建議；中華心血管疾病雜志；2008年9月

[2] 范書(shū)英 心衰生物學(xué)標(biāo)志物檢查；中日友好醫(yī)院心內(nèi)科

[3] NT-proBNP臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)；《中國(guó)心血管研究》；2011年6月

[4] NT-proBNP在心血管疾病診斷中的應(yīng)用進(jìn)展；《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》；2012年10月